2018年7月：疫苗監(jiān)管：如何告別瞞、輕、慢

 

　　時(shí)事評(píng)論背景

 

　　由長(zhǎng)生生物狂犬疫苗記錄造假引發(fā)的輿論關(guān)注，近幾日持續(xù)升溫，升級(jí)為全民話題�？袢�疫苗主要覆蓋的是被貓狗咬傷人群，雖說(shuō)暴露的問(wèn)題性質(zhì)嚴(yán)重，畢竟影響面沒(méi)那么大。然而，拔出蘿卜帶出泥，這家公司隨后又被曝光百白破疫苗效價(jià)不合規(guī)定（也就是劣藥）。事情曝光后，許多媽媽做的第一件事情就是趕緊翻家里的疫苗接種冊(cè)子，看看是否接種過(guò)這家不良企業(yè)的疫苗。

 

　　時(shí)事評(píng)論觀點(diǎn)

 

　　問(wèn)題疫苗風(fēng)波之所以升級(jí)，與權(quán)威消息出現(xiàn)不該有的缺失有直接的關(guān)系，食藥監(jiān)管理部門不充分的信息披露，增添了人們的擔(dān)憂。據(jù)報(bào)道，長(zhǎng)生生物被檢測(cè)不合格的該批次百白破疫苗大約25萬(wàn)支，全部銷往山東。這批問(wèn)題疫苗被檢測(cè)不合格，是在2017年11月初，距今已有9個(gè)月，為何遲至近日才披露相關(guān)問(wèn)題，這本身就讓人納悶不已。相關(guān)消息稱，該批銷往山東的疫苗，已實(shí)行召回，但后續(xù)卻無(wú)下文。例如，這批疫苗召回后是如何處理的，有沒(méi)有全部銷毀？又比如，是不是有問(wèn)題疫苗被使用，涉及人數(shù)多少？

 

　　據(jù)悉，針對(duì)接種過(guò)該批次問(wèn)題疫苗的人群，山東已出臺(tái)了相關(guān)補(bǔ)種方案。這就意味著，至少有部分嬰幼兒被注射了問(wèn)題疫苗，那么其后果只是無(wú)效而已，還是有其他負(fù)面作用？如果因此造成接種時(shí)間逾期，又該怎么辦？這也是此次疫苗風(fēng)波讓人郁悶的地方。除了消息不公開透明，無(wú)論廠家還是疾控單位面對(duì)問(wèn)題都是遮遮掩掩，廠家忙于逃避責(zé)任，有關(guān)部門急于推卸責(zé)任。

 

　　只有信息公開才能緩解百姓焦慮。然而，雖然涉事企業(yè)已經(jīng)停止了百白破疫苗的生產(chǎn)，但公眾并不知情，也未能從中獲得預(yù)警信息。如果不是此次因狂犬疫苗生產(chǎn)過(guò)程中記錄造假被披露出來(lái)，恐怕人們始終還會(huì)蒙在鼓里。人們焦慮的不完全是疫苗的安全，而是這種事關(guān)自身孩子生命健康的信息，得不到及時(shí)有效的公開。這才是焦慮的來(lái)源。

 

　　人們更加焦慮的是，對(duì)這種問(wèn)題企業(yè)的處罰，實(shí)在太輕了。7月18日，該公司收到吉林省食藥監(jiān)局《行政處罰決定書》，該處罰有三點(diǎn)：1、沒(méi)收庫(kù)存的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支；2、沒(méi)收違法所得85.88萬(wàn)元。3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬(wàn)元。罰沒(méi)款總計(jì)344.29萬(wàn)元。

 

　　不錯(cuò)，依據(jù)藥品管理法，對(duì)企業(yè)采取沒(méi)收違法所得并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍罰款，屬于從重處罰，但處罰的工具箱里還有很多工具。法律規(guī)定，對(duì)于生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，可依法對(duì)企業(yè)采取責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷批文、吊銷許可證等措施，直至依法追究刑事責(zé)任。該企業(yè)出事之后，除了停產(chǎn)，幾乎沒(méi)有任何處罰。性質(zhì)如此惡劣，涉及問(wèn)題如此嚴(yán)重，處罰卻如此之輕，這豈不等于縱容企業(yè)繼續(xù)作惡？所以，當(dāng)深交所詢問(wèn)是否存在信息披露不及時(shí)，企業(yè)回復(fù)表示，“公司判斷該事項(xiàng)不屬于重大應(yīng)披露的信息”。換句話說(shuō)，犯事企業(yè)原來(lái)根本就沒(méi)把這事當(dāng)回事！

 

　　光表達(dá)焦慮和憤怒是不夠的，人們必須進(jìn)一步追問(wèn)，這些年疫苗領(lǐng)域出現(xiàn)的問(wèn)題，監(jiān)管是否存在需要彌補(bǔ)的漏洞。我們想知道，在食藥監(jiān)系統(tǒng)的監(jiān)管流程中，像這種涉及數(shù)十萬(wàn)問(wèn)題疫苗的事件，為什么可以不公開？為什么去年10月就發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的百白破疫苗有問(wèn)題，并進(jìn)行了停產(chǎn)處理，但直到今年的7月，才把處罰決定開給公司？這種延遲處罰行為，是否屬于行政不作為？有沒(méi)有地方保護(hù)主義的意圖在里面？是否正是因?yàn)榍耙淮芜`規(guī)未受處罰，才緊接著出了第二次狂犬疫苗記錄造假的行為？在這起事件曝光之前，相關(guān)部門充分考慮到了案情的嚴(yán)重性與問(wèn)題性質(zhì)的惡劣程度了嗎？

 

　　據(jù)7月22日晚的最新消息，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)長(zhǎng)生生物問(wèn)題狂犬疫苗案件進(jìn)展稱，已查明企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

 

　　希望這一次，不能再這么輕易放過(guò)作惡企業(yè)。負(fù)有監(jiān)管責(zé)任的有關(guān)部門，也應(yīng)深刻反思，在日常監(jiān)管中到底存在多少問(wèn)題。公眾有抱怨有質(zhì)疑有焦慮，是推動(dòng)工作的一大動(dòng)力，這正說(shuō)明監(jiān)管的現(xiàn)狀，與“人民群眾對(duì)美好生活的向往”之間，有著太多需要努力的地方。